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制藥行業(yè)對醫(yī)用離心機的規(guī)范要求

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  離心機在醫(yī)用領域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機進行分離研究,此類高速離心機轉速通常在5000轉以上,6萬轉以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。而血液分離一般用3000轉的離心分離機即可,當前基本上大多數(shù)生產廠家都可以生產,在實際使用中也收到了良好的效果。而藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉速在3000轉以下,處理量大,為滿足藥品生產中GMP規(guī)范和要求,一般均使用不銹鋼材料制作。

1.高速醫(yī)用離心機

   此類離心機的技術比較簡單,一般多用區(qū)帶離心機,區(qū)帶離心機是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,在廣泛用于生產工藝之外,現(xiàn)在也大量應用于實驗室設備。由于采用直流變頻電機或直流無刷電機,速度一般可調并且具有較高轉速,為了減輕機體及轉鼓重量,外殼一般采用塑料或其它不易反應合金材料,內部常采用輕合金或其它不反應材料制作。

   高速醫(yī)用離心機伴隨近幾年生物醫(yī)學的極快速發(fā)展,也取得了長足的發(fā)展,已經形成有別于低速離心機的單獨市場格局,預計未來增長勢頭將繼續(xù)保持,也吸引更多研究機構進入,同時,高速醫(yī)用離心機也是離心機行業(yè)技術發(fā)展最快的分類產品。

2.低速離心機

   低速離心機除應用在紡織、化工、環(huán)保等傳統(tǒng)行業(yè)外,現(xiàn)在大量的應用于制藥企業(yè),以實現(xiàn)母液的分離,由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴格規(guī)范,藥用離心機基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機無衛(wèi)生死角,干凈好用,此類型離心機基本已遍布整個制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機,構成了整個低速工業(yè)離心機體系,同時也滲入了與生物醫(yī)藥相關聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機必須符合國家GMP規(guī)范方可使用。

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